LNP透析LDS-L1（Tangential Flow Filtration，TFF）是目前應(yīng)用非常廣泛的一種膜分離方法。樣品在壓力驅(qū)動(dòng)下，內(nèi)容物根據(jù)分子尺寸不同實(shí)現(xiàn)膜過(guò)濾分離，達(dá)到去除熱原、置換溶液環(huán)境、純化和濃縮等目的。

LNP透析的膜部件通常是膜包或者中空纖維柱，二者均有多種型號(hào)，以滿足不同的使用需求。膜材種類和孔徑大小、溶液循環(huán)流速、膜兩側(cè)壓力、樣品溫度、工藝時(shí)間等參數(shù)，是非常重要的參數(shù)，它們決定了最終的工藝效果，以及大規(guī)模生產(chǎn)的可行性及具體方案。實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的切向流過(guò)濾設(shè)備致力于獲得可行的工藝方案和可靠的工藝參數(shù)，為大規(guī)模試驗(yàn)和生產(chǎn)確定適合的工藝參數(shù)，提供設(shè)備或系統(tǒng)選型的有效依據(jù)。

包裹小分子藥物的脂質(zhì)體和包裹核酸藥物的脂質(zhì)納米顆粒是當(dāng)下非常熱門的兩類藥物載體，他們?cè)谘邪l(fā)和生產(chǎn)中均需使用切向流過(guò)濾處理樣品。

圖1：切向流過(guò)濾系統(tǒng)流程圖

從濾膜的截留孔徑進(jìn)行分類，可以將過(guò)濾分為澄清過(guò)濾、微濾、超濾、納濾和反滲透等。將不同孔徑的濾膜采用切向流的操作方式進(jìn)行過(guò)濾，即可稱之為切向流微濾和切向流納濾等。

圖2：濾膜孔徑分類

功能：

主要應(yīng)用于樣品的濃縮、提純、透析、置換緩沖液和溶液除熱原等需求領(lǐng)域。過(guò)程中可通過(guò)無(wú)紙記錄儀或液晶面板顯示及記錄樣品的重量、過(guò)膜前壓力、回流壓力、透過(guò)壓力、跨膜壓TMP等數(shù)據(jù)。

應(yīng)用領(lǐng)域包括：

?   化學(xué)藥品脂質(zhì)體（Liposome）純化，如鹽酸脂質(zhì)體、伊立替康脂質(zhì)體等；

?   核酸藥物和疫苗純化，如脂質(zhì)納米顆粒、聚合物納米顆粒、mRNA-LNP、siRNA-LNP等；

?   生物細(xì)胞類產(chǎn)品分離和純化，可從發(fā)酵液中收集細(xì)胞并清除細(xì)胞碎片等；

?   疫苗、單抗和重組蛋白藥物的純化；

?   置換緩沖溶液；

?   基于分子大小原理分離和純化的其他用途。

技術(shù)參數(shù)：

艾特森可根據(jù)用戶需求進(jìn)行定制型設(shè)計(jì)和集成，其技術(shù)參數(shù)另行提供。可定制類型包括：

?   不同樣品體積；

?   不同控制方式的要求；

?   不同配制檔次的要求；

?   通用/專用型要求。